Τα υλικά των ιατρικών συσκευών μπορούν να χωριστούν σε δύο κατηγορίες: μεταλλικά υλικά και πολυμερή υλικά. Οι ιδιότητες των μεταλλικών υλικών είναι σχετικά σταθερές και έχουν καλή ανοχή σε διαφορετικές μεθόδους αποστείρωσης. Επομένως, η ανοχή των πολυμερών υλικών λαμβάνεται συχνά υπόψη κατά την επιλογή μεθόδων αποστείρωσης. Τα συνήθως χρησιμοποιούμενα ιατρικά πολυμερή υλικά για ιατρικές συσκευές είναι κυρίως το πολυαιθυλένιο, το πολυβινυλοχλωρίδιο, το πολυπροπυλένιο, ο πολυεστέρας κ.λπ., τα οποία έχουν καλή προσαρμοστικότητα υλικού στις συνθήκες.οξείδιο του αιθυλενίου (EO)μέθοδος αποστείρωσης.

EOείναι ένα αποστειρωτικό ευρέος φάσματος που μπορεί να σκοτώσει διάφορους μικροοργανισμούς σε θερμοκρασία δωματίου, συμπεριλαμβανομένων σπόρων, βακτηρίων φυματίωσης, βακτηρίων, ιών, μυκήτων κ.λπ. Σε θερμοκρασία δωματίου και πίεση,EOΕίναι ένα άχρωμο αέριο, βαρύτερο από τον αέρα και έχει αρωματική οσμή αιθέρα. Όταν η θερμοκρασία είναι χαμηλότερη από 10,8℃, το αέριο υγροποιείται και γίνεται ένα άχρωμο διαφανές υγρό σε χαμηλές θερμοκρασίες. Μπορεί να αναμειχθεί με νερό σε οποιαδήποτε αναλογία και μπορεί να διαλυθεί σε συνήθως χρησιμοποιούμενους οργανικούς διαλύτες. Η τάση ατμών του EO είναι σχετικά μεγάλη, επομένως έχει ισχυρή διείσδυση στα αποστειρωμένα αντικείμενα, μπορεί να διεισδύσει στους μικροπόρους και να φτάσει στο βαθύ μέρος των αντικειμένων, γεγονός που ευνοεί την πλήρη αποστείρωση.

Θερμοκρασία αποστείρωσης

Στοοξείδιο του αιθυλενίουΣτον αποστειρωτή, η κίνηση των μορίων οξειδίου του αιθυλενίου εντείνεται καθώς αυξάνεται η θερμοκρασία, γεγονός που ευνοεί την επίτευξη των αντίστοιχων εξαρτημάτων και τη βελτίωση του αποτελέσματος αποστείρωσης. Ωστόσο, στην πραγματική διαδικασία παραγωγής, η θερμοκρασία αποστείρωσης δεν μπορεί να αυξάνεται επ' αόριστον. Εκτός από την εξέταση του ενεργειακού κόστους, της απόδοσης του εξοπλισμού κ.λπ., πρέπει επίσης να λαμβάνεται υπόψη η επίδραση της θερμοκρασίας στην απόδοση του προϊόντος. Οι υπερβολικά υψηλές θερμοκρασίες μπορεί να επιταχύνουν την αποσύνθεση των πολυμερών υλικών, με αποτέλεσμα προϊόντα χωρίς τα κατάλληλα προσόντα ή μειωμένη διάρκεια ζωής κ.λπ.Επομένως, η θερμοκρασία αποστείρωσης με οξείδιο του αιθυλενίου είναι συνήθως 30-60℃.

Σχετική υγρασία

Το νερό συμμετέχει στηνοξείδιο του αιθυλενίουΑντίδραση αποστείρωσης. Μόνο εξασφαλίζοντας μια ορισμένη σχετική υγρασία στον αποστειρωτή, το οξείδιο του αιθυλενίου και οι μικροοργανισμοί μπορούν να υποβληθούν σε αντίδραση αλκυλίωσης για να επιτευχθεί ο σκοπός της αποστείρωσης. Ταυτόχρονα, η παρουσία νερού μπορεί επίσης να επιταχύνει την αύξηση της θερμοκρασίας στον αποστειρωτή και να προωθήσει την ομοιόμορφη κατανομή της θερμικής ενέργειας.Η σχετική υγρασία τουοξείδιο του αιθυλενίουη αποστείρωση είναι 40%-80%.Όταν είναι χαμηλότερη από 30%, είναι εύκολο να προκληθεί αποτυχία αποστείρωσης.

Συγκέντρωση

Αφού προσδιοριστεί η θερμοκρασία αποστείρωσης και η σχετική υγρασία, τοοξείδιο του αιθυλενίουΗ συγκέντρωση και η αποτελεσματικότητα της αποστείρωσης γενικά παρουσιάζουν μια κινητική αντίδραση πρώτης τάξης, δηλαδή ο ρυθμός αντίδρασης αυξάνεται με την αύξηση της συγκέντρωσης οξειδίου του αιθυλενίου στον αποστειρωτή. Ωστόσο, η ανάπτυξή του δεν είναι απεριόριστη.Όταν η θερμοκρασία υπερβεί τους 37°C και η συγκέντρωση αιθυλενοξειδίου είναι μεγαλύτερη από 884 mg/L, εισέρχεται σε κατάσταση αντίδρασης μηδενικής τάξης., και τοοξείδιο του αιθυλενίουη συγκέντρωση έχει μικρή επίδραση στον ρυθμό αντίδρασης.

Ώρα Δράσης

Κατά την εκτέλεση της επικύρωσης αποστείρωσης, η μέθοδος ημικύκλου χρησιμοποιείται συνήθως για τον προσδιορισμό του χρόνου αποστείρωσης. Η μέθοδος ημικύκλου σημαίνει ότι όταν άλλες παράμετροι εκτός από τον χρόνο παραμένουν αμετάβλητες, ο χρόνος δράσης μειώνεται στο μισό διαδοχικά μέχρι να βρεθεί ο συντομότερος χρόνος για να φτάσουν τα αποστειρωμένα αντικείμενα σε κατάσταση αποστείρωσης. Η δοκιμή αποστείρωσης επαναλαμβάνεται 3 φορές. Εάν μπορεί να επιτευχθεί το αποτέλεσμα αποστείρωσης, μπορεί να προσδιοριστεί ως ημικύκλος. Προκειμένου να διασφαλιστεί το αποτέλεσμα αποστείρωσης,ο πραγματικός χρόνος αποστείρωσης που προσδιορίζεται θα πρέπει να είναι τουλάχιστον διπλάσιος από τον μισό κύκλο, αλλά ο χρόνος δράσης θα πρέπει να υπολογίζεται από τη στιγμή που η θερμοκρασία, η σχετική υγρασία,οξείδιο του αιθυλενίουΗ συγκέντρωση και άλλες συνθήκες στον αποστειρωτή πληρούν τις απαιτήσεις αποστείρωσης.

Υλικά συσκευασίας

Διαφορετικές μέθοδοι αποστείρωσης έχουν διαφορετικές απαιτήσεις για τα υλικά συσκευασίας. Θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η προσαρμοστικότητα των υλικών συσκευασίας που χρησιμοποιούνται στη διαδικασία αποστείρωσης. Τα καλά υλικά συσκευασίας, ειδικά τα μικρότερα υλικά συσκευασίας, σχετίζονται άμεσα με την αποστειρωτική δράση του οξειδίου του αιθυλενίου. Κατά την επιλογή υλικών συσκευασίας, θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τουλάχιστον παράγοντες όπως η ανοχή στην αποστείρωση, η διαπερατότητα του αέρα και οι αντιβακτηριακές ιδιότητες.Οξείδιο του αιθυλενίουΗ αποστείρωση απαιτεί τα υλικά συσκευασίας να έχουν μια ορισμένη διαπερατότητα αέρα.